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美国公布微生物设备法令修订草案

来源:本站编辑 发布时间:2020-12-25 点击量:

2020年9月22日,美国发布G/TBT/N/USA/1647号通报,公布微生物设备法令修订草案。负责机构为美国卫生及公共服务部食品药品管理局。基于对设备安全性和有效性的评估,草案将巨细胞病毒脱氧核糖核酸定量分析设备由上市前管控级别重新分类为特别管控级别,旨在减少监管负担。



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