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美国公布放射学设备标准修订草案

来源:本站编辑 发布时间:2020-03-18 点击量:

2020年2月11日,美国发布G/TBT/N/USA/1579号通报,公布放射学设备标准修订草案。负责机构为美国卫生及公共服务部食品药品管理局。草案涉及癌症可疑病变放射性计算机辅助诊断设备。食品药品管理局将前述设备的管控级别调整为“特别管控类”,同时提供了适用设备的管控措施,为设备的安全性和有效性提供了保证。草案没有提供评议截止日期。



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