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韩国公布医疗设备标准规范公告草案

来源:本站编辑 发布时间:2020-07-17 点击量:

2020年7月9日,韩国发布G/TBT/N/KOR/903号通报,公布医疗设备标准规范公告草案,负责机构为韩国食品药品管理部。草案制定了虚假核准的行政处罚标准;加强对药品生产、测试说明和记录弄虚作假的行政处罚标准、制定了虚假允许国家批量放行的行政处罚标准;加强药品生产企业义务的生效日期和过渡措施的变更;改进了报告活性药物成分注册变更的期限;制定进口国家基本药物的人员免于分析和测试的基础;细分生产测试合同接受者违反委托规定时的行政处罚标准。草案留有60天的评议期。



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