位于长沙高新区的圣湘生物收到美国传来的信息：公司生产的新型冠状病毒核酸检测试剂盒，正式获美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权。这是圣湘生物该产品继1月28日获得中国国家药监局（NMPA）注册认证、3月3日获得欧盟CE认证后，获得的又一重要国际认证。

　　新冠肺炎疫情暴发后，作为全球分子诊断行业技术标杆、国内分子诊断行业龙头企业的圣湘生物，第一时间组织研发团队，获取序列并进行了分析和设计开发，成功研制出新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），适用于早期新冠病毒感染者的识别、病毒的检出。

　　紧接着，圣湘生物组织700多名员工，满负荷生产，迅速形成日产可达50万份检测试剂盒的产能，并先后分两次向武汉捐赠价值逾1000万元的新冠病毒核酸检测试剂盒、全自动核酸提取仪等。随着海外疫情蔓延，圣湘生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒走向海外抗疫前线，目前已在全球60多个国家和地区被使用。“获美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权，意味着可以在美国疫情大流行期间临床使用，这将进一步助力公司服务全球新冠肺炎疫情防控。”圣湘生物负责人表示。