2025年5月20日，日本发布G/TBT/N/JPN/866号通报，公布《生物制品最低要求》草案。负责机构为日本厚生劳动省。草案修改内容如下：关于“pH4处理的正常人免疫球蛋白”的标准，“生产控制”一节中的“散装材料”条款以及“最终产品测试”一节的“免疫球蛋白G含量测试”和“无聚集免疫球蛋白G'测试”条款将进行部分修改。《国家放行测试公告》将进行如下修改：“pH4治疗的正常人免疫力球蛋白”。