2026年5月5日,乌克兰发布G/TBT/N/UKR/382号通报,乌克兰卫生部提议发布境外药品生产设施符合乌克兰良好生产规范(GMP)确认程序的命令草案。该草案依据乌克兰《药品法》制定并接轨欧盟立法,为境外药品生产设施GMP符合性确认建立法律与组织框架,涵盖境外设施检查、严格监管机构国家GMP合规文件认可、合规文件出具及相关权责界定等内容,适用于乌克兰境外申请药品注册的持证制造商等主体。命令草案拟于2027年1月1日生效,意见反馈截止日期为2026年6月19日。
2026年5月5日,乌克兰发布G/TBT/N/UKR/382号通报,乌克兰卫生部提议发布境外药品生产设施符合乌克兰良好生产规范(GMP)确认程序的命令草案。该草案依据乌克兰《药品法》制定并接轨欧盟立法,为境外药品生产设施GMP符合性确认建立法律与组织框架,涵盖境外设施检查、严格监管机构国家GMP合规文件认可、合规文件出具及相关权责界定等内容,适用于乌克兰境外申请药品注册的持证制造商等主体。命令草案拟于2027年1月1日生效,意见反馈截止日期为2026年6月19日。