发布日期: 2026-05-22   

2026年5月6日，美国食品及药品管理局（FDA）宣布了其现代化举措的主要步骤。

FDA推出了机构内部人工智能工具的重大升级Elsa 4.0，可供从科学审查人员到调查人员的所有FDA工作人员使用。FDA还将所有中心的40多个不同的应用程序和提交数据源、系统和门户整合到一个名为HALO（数据协调人工智能和生命周期操作）的新平台中，以便FDA工作人员可以查询数据并构建工作流程，而无需在每次聊天中手动上传文件。HALO的整合预计将使AI能力在机构运营中得到更深入的部署。

Elsa 4.0的新功能包括：

自定义代理；

文档生成；

定量数据分析和可视化，包括图表、图形创建；

通过安全的网络访问功能进行网络搜索；

语音转文本听写；

将扫描的文档和图像转换为可搜索的文本（OCR）；

增强聊天功能的灵活性；

在大型文档存储库中查找关键信息的优化搜索。

Elsa是在FedRAMP高安全性谷歌云平台（GCP）环境中构建的，不会对输入数据或受监管行业提交的任何数据进行培训，从而保护了FDA工作人员处理的敏感研究和数据。其增强的搜索功能使其能够在响应中访问更新的安全网络数据，但未连接到互联网。FDA的工作人员参与了Elsa人工智能工作流程的每个阶段，以便人类主题专家验证所有输入、分析过程和输出实施。