发布日期: 2026-05-22 

2026年5月1日，美国食品及药品管理局（FDA）宣布向Revolution Medicines发出了一封“安全进行”的信，允许为其实验性胰腺癌症药物daraxonrasib启动一项扩大获取治疗方案（EAP）。

EAP适用于之前接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者。FDA于4月28日收到了Revolution Medicines的扩大准入请求，并于4月30日签署。FDA规定允许在治疗方案或治疗试验新药申请下，为更多人群扩大治疗目的的试验药物的获取。根据EAP指南，扩大访问权限的请求必须由在美国持有执照的医生代表符合条件的患者提交。

Daraxonrasib是一种RAS抑制剂，旨在抑制在大多数癌症肿瘤中突变的蛋白质（RAS）。