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哥斯达黎加发布药品官方合格评定管理条例草案
发布时间: 2026/07/16 本站编译:本站编译 点击数:12

7月16日,哥斯达黎加发布G/TBT/N/CRI/211号通报,经济工业贸易部出台药品上市一致性评价管控条例草案。拟议条例内容包括:建立药品上市前、流通全周期官方抽检、一致性评价程序;明确卫生部、风险产品监管局协同审核机制;要求所有上市药品、原料药必须符合药典或注册申报标注质量规格,统一药品不合格处置、市场召回监管流程。条例自官方公报发布3个月后生效。

    
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